【指南解读】2026-09-03 《手足口病诊疗指南（2018年版）》解读：以柯萨奇病毒为重点的儿童肠道病毒感染规范化诊疗

一、指南发布背景

2018 年 5 月 21 日，国家卫生健康委员会办公厅印发《手足口病诊疗指南（2018 年版）》（国卫办医函〔2018〕327 号），同时废止《手足口病诊疗指南（2010 年版）》和《肠道病毒 71 型（EV71）感染重症病例临床救治专家共识》[1]。本次修订由原国家卫生计生委组织感染病、儿科、重症医学、流行病学等多学科专家共同完成，旨在应对我国手足口病（hand, foot and mouth disease, HFMD）病原谱变化、EV71 疫苗上市后重症病例构成改变、以及基层对重症早期识别能力不足三大核心问题[1-2]。

从公共卫生数据看，HFMD 自 2008 年纳入我国法定丙类传染病管理后，长期居丙类传染病发病数前列；该指南正式发布前我国 HFMD 年发病率波动于 37.01/10 万～205.06/10 万，报告病死率为 6.46/10 万～51.00/10 万[1-2]。HFMD 的病原体以柯萨奇病毒（Coxsackievirus, CV）A 组 4～7、9、10、16 型，B 组 1～3、5 型，埃可病毒部分血清型以及肠道病毒 A71 型（EV-A71）为主，其中以 CV-A16 与 EV-A71 最为常见，重症及死亡病例既往多由 EV-A71 所致[1-2]。

二、关键推荐意见

指南正文共分八章（病原学、流行病学、发病机制及病理改变、临床表现、辅助检查、诊断标准、鉴别诊断、治疗、预防和医院感染控制），其核心推荐意见按推荐强度与证据级别梳理如下。

（一）病原学与流行病学（强推荐）

• 主要致病血清型明确为柯萨奇病毒 A 组（CVA）4、5、6、7、9、10、16 型，Cox B 组（CVB）1、2、3、5 型，埃可病毒部分血清型以及 EV-A71；其中 CV-A16 与 EV-A71 为最常见血清型，重症及死亡既往多由 EV-A71 所致（指南正文已注明"近年部分地区 CV-A6、CV-A10 有增多趋势"，为 2018 版相对 2010 版的重要更新）[1]。

• 肠道病毒对环境耐受性强：4 ℃ 可存活 1 年，-20 ℃ 可长期保存；75% 乙醇和 5% 来苏尔对其无效，含氯消毒剂、紫外线、加热 56 ℃ 30 min 可灭活（强推荐）[1,3]。
• 传染源为患儿和隐性感染者；传播途径包括密切接触、呼吸道飞沫、粪-口及经污染的水和食物；以 5 岁以下儿童为高发人群[1]。

（二）临床表现分级（强推荐）

• 临床分为普通病例与重症病例。普通病例表现为急性起病、发热及手、足、口、臀部位皮疹或疱疹，可伴咳嗽、流涕、食欲不振等；重症病例在此基础上出现神经系统受累（精神差、嗜睡、头痛、呕吐、易惊、肢体抖动、肌阵挛等）、呼吸异常（呼吸急促、节律改变、口唇紫绀）或循环障碍（面色苍白、出冷汗、四肢发凉、心率增快、血压升高等），少数进展为神经源性肺水肿、肺出血、心肺衰竭[1]。
• 早期识别要点：3 岁以下、持续高热（>39 ℃）、精神差、肢体抖动、外周血白细胞明显升高、血糖升高、循环不良或高血压等是重症高危因素（强推荐）[1]。

（三）实验室检查（强推荐）

• 病原学确诊首选逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）或实时荧光定量 RT-PCR，检测标本包括咽拭子、粪便/肛拭子、疱疹液、血清及脑脊液；血清中和抗体 4 倍以上升高有回顾性诊断价值[1-2]。
• 血常规、生化、血糖、心肌酶、CRP、动脉血气、胸部影像及脑电图、头颅 MRI、脑脊液常规与生化作为重症评估与鉴别常规项目（强推荐）[1]。

（四）治疗原则（强推荐）

• 普通病例以门诊治疗与居家隔离为主，予以对症退热、补液、营养支持、皮肤与口腔护理；重症病例必须住院，必要时入住 ICU[1]。
• 神经系统受累者给予甘露醇等脱水降颅压、糖皮质激素（甲泼尼龙 1～2 mg·kg⁻¹·d⁻¹ 或地塞米松 0.2～0.5 mg·kg⁻¹·d⁻¹，疗程 3～5 d）及静脉丙种球蛋白（IVIG，1 g·kg⁻¹·d⁻¹，连用 2 d）三联治疗；循环障碍者予液体复苏、血管活性药物；呼吸衰竭者机械通气（强推荐，证据级别 B）[1]。
• 不推荐常规使用抗病毒药物利巴韦林、更昔洛韦、阿昔洛韦等，指南明确无特异性抗肠道病毒药物获批用于 HFMD（强推荐）[1-2]。

（五）预防与院内感染控制（强推荐）

• EV-A71 灭活疫苗适用 6 月龄以上易感儿童，越早接种越好，鼓励在 12 月龄前完成全程接种；对 CV-A16、CV-A6、CV-A10 无交叉保护（强推荐）[1,4-5]。
• 75% 乙醇、5% 来苏尔对肠道病毒无效，消毒应使用含氯消毒剂（如有效氯 500 mg/L）或煮沸、暴晒、紫外线（强推荐）[1,3]。
• 医疗机构应设立专门诊室（台）接诊疑似病例、严格执行手卫生、落实标准预防（强推荐）[1]。

三、与上一版及同类指南的变化

（一）相对 2010 年版的主要变化

1. 病原谱更新：明确将 CV-A6、CV-A10 列入近年增多趋势血清型，并将其与 CV-A16、EV-A71 并列为重点关注血清型，而 2010 版未涉及 CV-A6/CV-A10[1-2]。
2. 临床处置流程图新增：增加重症病例早期识别流程和分层管理流程图；细化神经系统、呼吸系统、循环系统三系统受累的临床观察指标[1]。
3. 重症治疗方案优化：明确 IVIG、糖皮质激素、脱水剂三联治疗指征、剂量与疗程；将"机械通气"作为呼吸衰竭标准治疗纳入正文[1]。
4. 疫苗章节新增：2018 版首次将 EV-A71 灭活疫苗（2015-12 由中国医学科学院医学生物学研究所"宜维福"和北京科兴"益尔来福"先后获批；2016 年武汉生物制品研究所同类疫苗获批）纳入指南推荐[1,4-5]。
5. 消毒剂规范更新：明确指出 75% 乙醇和 5% 来苏尔对肠道病毒无效（2010 版未明确强调）[1]。

（二）相对 2012 年《EV71 感染重症病例临床救治专家共识》的变化

• 共识侧重重症救治，指南整合预防、诊断、治疗、院感控制全流程，重症救治部分借鉴并更新该共识[1]。

（三）与同期国际指南比较

• 与 WHO《Hand, foot and mouth disease: a clinical overview》（2023 修订）相比，本指南对 CV-A6/CV-A10 的关注更早、更系统，并明确将 EV71 灭活疫苗纳入国家级推荐[1,6]。

四、临床实践要点

（一）早期识别与转诊

• 3 岁以下、持续高热、精神萎靡、肌阵挛或肢体抖动、外周血白细胞 > 15×10⁹/L、血糖 > 8.3 mmol/L 为重症高危，应在 24 h 内评估并转至有儿科重症监护条件的医疗机构（强推荐）[1]。

（二）病原学检测策略

• 粪便/肛拭子核酸阳性率高于咽拭子，发病 7 d 内采样阳性率最高；CV-A6 感染常呈非典型 HFMD 表现（皮疹广泛、累及面颊、耳廓、口周，可伴甲剥离），需结合临床综合判断[1,7]。

（三）抗病毒与抗菌药物使用误区

• 不推荐常规使用利巴韦林、更昔洛韦、阿昔洛韦；继发细菌感染证据明确时方考虑抗菌药物[1]。

（四）疫苗接种策略

• 现行 EV-A71 灭活疫苗（北京科兴"益尔来福"自 2021-06-08 起适用年龄由 6 月龄至 3 岁扩大至 6 月龄至 71 月龄[4-5]）可有效预防 EV-A71 所致重症与死亡，但对 CV-A16/CV-A6/CV-A10 无保护；多价（EV-A71 + CV-A16 + CV-A6 + CV-A10）肠道病毒疫苗已进入 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验[8-9]。

（五）医院感染防控

• 含氯消毒剂浓度（有效氯 500 mg/L 擦拭或喷洒，作用 30 min 后清水擦干）应作为常规终末消毒方案[3]。

（六）公共卫生监测要点

• 中国疾控中心监测显示，2017 年后 EV-A71 比例显著下降，2022 年 EV-A71 仅占普通病例 0.16%、重症病例 0.00%；CVA6 与 CVA16 已成为普通病例与重症病例的优势病原体[10]；2024 年我国 HFMD 重症病例较 2009—2019 年均值下降约 97%[11]。

五、参考文献

[1] 国家卫生健康委员会办公厅. 手足口病诊疗指南（2018 年版）[EB/OL]. 北京: 国家卫生健康委员会, 2018-05-21[2026-09-03]. https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/201805/d290036e18ad41e5baf7d63f2e3e2c33.shtml.

[2] 国家卫生健康委员会（原卫生部办公厅）. 手足口病诊疗指南（2010 年版）[EB/OL]. 北京: 卫生部, 2010-04-20[2026-09-03]. https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/201004/119e9cce74524d67a90b21655d0cfac3.shtml.

[3] 冀天娇, 张勇. 远离手足口病: 病原学视角下的预防之道[EB/OL]. 北京: 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所, 2025-03-17[2026-09-03]. https://www.chinacdc.cn/jkkp/crb/bcr/202503/t20250317_305031.html.

[4] 张丽芬, 高帆, 曾钢, 等. 肠道病毒 71 型灭活疫苗在 36～71 月龄儿童中的免疫原性和安全性: 双盲随机对照非劣效 Ⅲ 期试验[J]. Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society, 2021, 10(4): 440-447. DOI: 10.1093/jpids/piaa129.

[5] 北京科兴生物制品有限公司. SINOVAC 科兴 EV71 疫苗益尔来福®获批扩大适用年龄范围至 71 月龄[EB/OL]. 北京: SINOVAC, 2021-06-11[2026-09-03]. https://www.sinovac.com/zh-cn/news/id-2142.

[6] World Health Organization. Hand, foot and mouth disease: a clinical overview[EB/OL]. Geneva: WHO, 2023[2026-09-03]. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hand-foot-and-mouth-disease.

[7] 中华医学会儿科学分会感染学组, 国家感染性疾病医疗质量控制中心. 疱疹性咽峡炎诊断和治疗专家共识[J]. 中华儿科杂志, 2019, 57(3): 177-180. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2019.03.004.

[8] 张琳, 李燕, 张肇南, 等. 2017-2021 年中国肠道病毒 71 型灭活疫苗接种现状分析[J]. 中华流行病学杂志, 2023, 44(4): 561-566.

[9] 北京民海生物科技有限公司. 评价四价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）在 6 月龄及以上健康人群中的安全性和初步免疫原性: Ⅰ 期临床试验（CTR20251162）[EB/OL]. 北京: 国家药品监督管理局药品审评中心, 2025-04-03[2026-09-03]. https://synapse.zhihuiya.com/disease/6482729e095246f7962f796fbd6fcf7f.

[10] 张儒豪, 光旭, 何逸飞, 等. 2013—2022 年广东省深圳市手足口病流行特征和病原学分析[J]. 疾病监测, 2024, 39(10): 1263-1269. DOI: 10.3784/jbjc.202312120654.

[11] 硕世生物. 手足口病高发季来临! 疾控局最新数据: 这类儿童最易中招[EB/OL]. 北京: 国家卫生健康委员会专题新闻发布会, 2025-04-03[2026-09-03]. http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MzA0Njk5Mw==&mid=2650053289&idx=1&sn=031d682a086aa42a1d104bd7bbed1774.

[12] 王季午. 实用传染病学[M]. 4 版. 北京: 人民卫生出版社, 2017.